肥东县人民医院心血管内科临床试验启动会顺利召开

       11月18日下午，肥东县人民医院心血管内科召开临床试验项目启动会，此次启动的两项临床试验分别为“评价单导联心电记录仪在心电监测上的准确性临床试验”与“已上市产品生理参数检测仪在血压测量中的准确性临床研究”。院长张勇、心血管内科研究团队、临床试验机构办公室成员、申办方代表参加会议。

      会上，张院长在致辞中表示，这是我院心血管内科首次正式承接GCP（医疗器械临床试验）项目，标志着科室科研能力从“临床应用”向“临床研究”跨越，项目成果将服务于临床诊疗，为肥东及周边区域心血管疾病患者提供更精准的诊断依据，对提升县域医疗服务水平意义重大。在培训环节，申办方围绕试验方案、受试者知情同意、试验用器械使用与管理、源文件与数据记录等关键内容进行了系统讲解。与会人员积极提问，就试验执行中可能遇到的难点与申办方进行了深入交流，进一步明确了项目推进中的关键环节与应对策略。临床试验机构办张玉芬主任表示，医疗器械临床试验直接关乎患者生命健康与医疗技术发展根基，必须牢牢坚守“四个最严”的根本准则，以精准完整的研究成果为医疗技术创新提供坚实支撑，临床试验机构也将全程履行监管职责，以全流程质量控制保障项目合规高效推进。

     据了解，为保障项目顺利启动，临床试验机构前期已完成筹备工作，不仅组建了专业试验团队，还完成了试验场地标准化改造、GCP专项培训及伦理审查等前期准备。此次两项临床试验的同步启动，是肥东县人民医院科研能力与临床水平双提升的生动体现。未来，我院将以此次项目为契机，持续聚焦学科领域的发展建设，积极开展更多高水平临床试验研究，推动科研成果快速转化为临床服务能力，为守护县域群众健康贡献坚实力量。