肥东县人民医院首例医疗器械临床试验项目启动会顺利召开

     2月26日，肥东县人民医院召开首个医疗器械临床试验项目“基于ctDNA甲基化和 cfDNA浓度联合人工智能技术的多癌种早筛技术的临床应用研究”启动会，院长张勇、副院长孙美果、药物临床试验机构办公室成员、项目研究团队成员参会，会议由临床试验办公室主任张玉芬主持。

     会上，项目临床监查员对该项目的研究目的、试验流程、入排标准、知情同意书签署等内容进行详细解读，使研究团队更加熟练掌握项目运行全过程。申办企业项目负责人和研究团队就试验相关问题进行探讨和交流，研究医生积极为项目顺利开展建言献策。

     孙美果副院长就开展临床试验提出工作要求，一是各项目组要按照既定研究方案，严格遵守GCP流程做好项目实施工作，二是相关科室要做好监管和协调工作，保证临床试验过程规范，数据和结果科学、真实、有效。

     张勇院长强调，肥东县人民医院近年来不断加强内涵建设，注重医院高质量发展，大力支持开展GCP工作。首个医疗器械临床试验启动标志着我院临床试验迈向新的发展。希望研究团队脚踏实地、全力以赴、科学筹划，在临床试验中始终保持严谨的科学态度和工作作风，尽职尽责高质量完成该项目。

     肥东县人民医院首例医疗器械临床试验项目的顺利开展，为我院药物临床试验备案工作奠定了基础，药物临床试验中心将以此为契机，提升医院科研水平，努力开展更多临床试验，推动医院高质量、跨越式发展。